ibandronate nátrium

Szintetikus biszfoszfonát; csontreszorpciót gátló. 1 4

Osteoporosis megelőzésére posztmenopauzában. 1. A kockázati tényezők közé korai petefészek elégtelenség, csontritkulás családi előfordulása, endokrin zavarok (pl hyperthyreosis, mellékpajzsmirigy-túlműködés, Cushing-szindróma, hyperprolactinaemiát, inzulinfüggő diabetes mellitus), a korai menopauza, korábbi csonttörés, magas csont-turnover, csökkent csontsűrűség (≥ 1 szórás alábbi premenopauzás átlag), vékony testet, alacsony testsúly, fehér vagy ázsiai faj, a túlzott alkoholfogyasztás, a kezelés bizonyos gyógyszerek (pl, kortikoszteroidok), alacsony étrendi kalcium vagy D-vitamin-bevitel, a mozgásszegény életmód, és a dohányzás. 5 6 8 18 42 43

Osteoporosis kezelése posztmenopauzában. 1 3 7

Orális: Adjon kalcium és D-vitamin-1 7, ha a táplálékkal történő bevitel nem megfelelő. 1 18

IV: kalcium és D-vitamin szükséges, függetlenül megfelelőségének étrendi kalcium és D-vitamin 7 18

Szájon át egy teli pohár (180-240 ml) tiszta vízzel ≥60 perc előtt az első étel, ital (kivéve ivóvíz), vagy más szájon át alkalmazott gyógyszer vagy kiegészítő (beleértve a vitaminokat, savkötők és kalcium), a nap. 1 4 5 16 (Lásd Food alatt farmakokinetikáját.)

Kerülje fekve ≥60 perccel az adagolást követően. 1 5

Ne szopni vagy rágja tabletta; oropharyngeális fekély. 1 5 (Lásd Felső GI Effects alatt figyelmeztetések.)

Ha egy reggel át napi adag kimaradt, ne vegye kihagyott adagot később ugyanazon a napon. 5. Folytatás a megszokott módon a következő napon. 1 5

Ha az adagolást havonta, a tablettát reggel ugyanazon a napon minden hónapban. 1 5 Ha egy havi adag kimaradt, a következő adagot több mint 7 nap múlva, pótolja az elmaradt adagot másnap reggel, miután eszébe jutott, és folytassa a szokásos adagoláshoz. 1 5 Ha a következő adagot 1-7 nap múlva, fenntartani a rendszeres ütemterv; 1 nem több, mint egy 150 mg-os tabletta egy héten belül. 1 5

Az adagolást a IV injekció 3 havonta egyszer egy egészségügyi szakember. 7

Injekciós kizárólag intravénásan. 1 7 18 biztonságosságát és hatásosságát intravénás injekcióban beadott egyéb úton nem jött létre. 7

Ha egy adag kimaradt, átütemezni adminisztráció egy egészségügyi szakember a lehető leghamarabb. 7 8 Menetrend követő injekciók 3 hónapos időközönként; nem adható gyakrabban, mint 3 havonta egyszer. 7 8

Vigyázzon, hogy ne intraartériás vagy paravénás injekciót az ilyen ügyintézés vezethet szöveti károsodást. 7

Adagolása IV alatt 15-30 másodperc. 7 8

Kapható ibandronát-nátrium (például a mononátrium-monohidrát formájában); adagolási kifejezett ibandronát. 1 7

2,5 mg naponta egyszer. 1. Alternatív módon egy adag 150 mg havonta egyszer lehet figyelembe venni. 1

2,5 mg naponta egyszer, vagy havonta egyszer 150 mg. 1

A kezelés optimális időtartamát nem jött létre. 1 28 Biztonsági és hatékonysági adatok alapján támogató törés csökkentése több mint 3 éves kezelés. 1 28 átértékelje szükség, folyamatos kezelést időszakosan kezelt betegek a biszfoszfonátok. 1 28

3 mg, 3 havonta egyszer. 7

A kezelés optimális időtartamát nem jött létre. 7 28 biztonságosságát és hatásosságát IV ibandronatot adatok alapján támogató törés csökkentés 1 éves kezelés. 7 átértékelje szükség, folyamatos kezelést időszakosan kezelt betegek a biszfoszfonátok. 7 28

Adagolás módosítás nem szükséges. 1 7

Adagolás módosítás nem szükséges enyhe-középsúlyos veseelégtelenségben (Cl cr ≥30 ml / perc); Nem ajánlott súlyos vesekárosodás (Cl cr <30 ml / perc). 1 4 18 Nem adható olyan betegeknek, akik súlyos veseelégtelenségben (Cl cr <30 ml / perc, S cr> 2,3 mg / dl). 7 18

Adagolás módosítás nem szükséges. 1 7

Orális: nyelőcső rendellenességei, amelyek késleltetik a nyelőcső kiürítését (pl szűkület, achalasia). 1 5

Orális és IV: kezeletlen hypocalcaemia. 1 5 7 8

Orális és IV: túlérzékenység ibandronate vagy bármilyen összetevő a készítményben. 1 5 7 8

Orális: képtelenség állni vagy egyenesen ülni ≥60 percig. 1 5

Lehetséges súlyos mellékhatások nyelőcső hatások (például nyelőcsőgyulladás, nyelőcső fekélyek, erózió, szűkület, perforáció). 1 2 (Lásd Oral Igazgatás Adagolás.) Figyelése minden megnyilvánulása, és abba, ha dysphagia, nyelési fájdalom, újonnan kialakuló vagy súlyosbodó gyomorégés, vagy szegycsont mögötti fájdalom jelentkezik. 1

Használja óvatosan a beteg anamnézisében felső gasztrointesztinális betegség (például Barrett-nyelőcső, dysphagia, egyéb nyelőcső, gastritis, duodenitis, fekélyek). 1 gyomor- és nyombélfekély (amelyek közül néhány súlyos és szövődményes) jelentették a forgalomba hozatalt követő tapasztalat. 1

Injekciós kell beadni IV egy egészségügyi szakember; nem adható nem-IV (például intraarteriális) úton. 7. (Lásd Administration kockázatok mellett Adagolás).

Mint más biszfoszfonátok, okozhat átmeneti csökkenését szérum kalciumszint adva IV. 7

Helyes hypocalcaemia hypovitaminosis D és további csont és ásványi anyagcsere terápia megkezdése előtt. 1 7 8 18

Orális: Ha a napi bevitel nem megfelelő, kezeli kalcium és D-vitamin 1 5 18

IV: kalcium és D-vitamin szükséges, függetlenül megfelelőségének étrendi kalcium és D-vitamin 7 18

Osteonecrosis és osteomyelitis az állkapocs kezelt betegeknél beszámoltak biszfoszfonátok, általában akkor, ha adott a IV. 1 7 13 Associated főleg fogászati ​​beavatkozás (például foghúzás) a rákos betegek, de néhány esetben fordult elő betegeknél postmenopausalis osteoporosis vagy más diagnózis. 1 7 13 ismert kockázati tényezők közé tartozik a rák, kemoterápia, sugárterápia, kortikoszteroidok, rossz szájhigiénia, már létező fogbetegségek, vérszegénység, véralvadási zavar, és a fertőzés. 1 7

Ha az állkapocs necrosis alakul ki, forduljon egy szájsebész kezelésre. 1 7 a szájsebészeti beavatkozás ronthatja állapotban. 1 7

Ebben fogászati ​​beavatkozást igénylő betegek, nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy abbahagyja a kezelést megelőzően az eljárás csökkenti a kockázatát az állkapocs necrosis. 1 7 Base kezelését igénylő betegek fogászati ​​kezelés egyedi kockázatok és előnyök. 1 7

Súlyos és esetenként a munkavégzést akadályozó csont-, ízületi- és / vagy izomfájdalom Ritkán beszámoltak a biszfoszfonát-kezelés. 1 5 7 8 18 bekövetkezéséig eltelt idő változhat 1 naptól éves (átlag kezdete körülbelül 3 hónap) a kezelés megkezdése után. 1 7 8 20 Ha súlyos tünetek jelentkeznek, úgy abbahagyása gyógyszer. 1 Az ilyen fájdalom általában javítja következő megszüntetés, de kiújulhat az ezt követő újbóli kiváltás ugyanazon gyógyszer vagy egy másik biszfoszfonát. 1 5 7 8 18

Az atipikus (subtrochanteric vagy diaphysis) combcsontot törések ritkán számoltak a hosszú távú (> 3 év) biszfoszfonátok, főleg olyan betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket a csontritkulás. 28 29 30 31 gyakran fordul elő, minimális vagy nem trauma, és előfordulhat, hogy a kétoldalú. 26 27 28 30 33 Causality nincs megállapítva; atípusos törések is előfordulhat csontritkulásban szenvedő betegeknél nem részesülő biszfoszfonátok. 28 29 30 31 kockázata nagyobb lehet egyidejű alkalmazása glükokortikoid, az ösztrogén és a protonpumpa-gátló kezelés. 30 32 33 35

Értékelje betegnél, akinél új comb vagy lágyéki fájdalom lehetőségét atípusos femur törés; értékeket is az ellenoldali végtag. 26 27 28 30 Tekintsük megszakítása biszfoszfonát terápiára megnyilvánulása lehetséges Combcsonttörés; mérjük a kockázatok és hasznok a kezelés folytatása. 26 27 30 Abba kell hagyni, ha a combcsont törése megerősítik. 28 29 30

Bár az adatok egymásnak ellentmondó lehetséges megnövekedett kockázata pitvarfibrilláció használatával biszfoszfonátok. 21 22 23 24 FDA adatainak elemzését a hosszú távú (6 hónapos és 3 éves) kontrollos vizsgálatok során azonosítottak egy magasabb pitvarfibrilláció kapó betegeknél biszfoszfonátok (alendronát, ibandronát rizedronát vagy zoledronsav) a placebóhoz képest; azonban csak néhány esemény jelentett mindkét vizsgálatban. 23. FDA továbbra is figyelemmel kíséri a biztonsági aggály. 23

Egyes bizonyítékok (a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok és megfigyeléses vizsgálatok) felveti a szövetség között az orális biszfoszfonátok és fokozott nyelőcsőrák. 25 36 37 Azonban, mivel az egymásnak ellentmondó adatok 37 38 39 további vizsgálat szükséges, hogy erősítse meg az ilyen megállapításokat. 36

FDA azt állítja, hogy előnyöket orális biszfoszfonátok továbbra is meghaladják a lehetséges kockázatokat a csontritkulásban szenvedő betegeknél; fontos figyelembe venni, hogy a nyelőcső rák ritka, különösen a nők. 36 37

Elkerülése orális biszfoszfonátok betegeknél Barrett-nyelőcső egy ismert előfutára nyelőcső adenocarcinoma, már ajánlott. 25

Lehetséges vesetoxicitás (például a vesefunkció romlását és ritkán, veseelégtelenség) biszfoszfonát. 7 12 kockázat nagyobb lehet azoknál a betegeknél, Egyidejű betegségekben járó vesekárosodás, egyidejű kezelés egyéb vesekárosító gyógyszerek, már létező vesebetegség, kiszáradás, adagolás, infúzió mennyiségét és sebességét, és több kezelést. 4 7 8 9 10 11

Használata nem javasolt súlyos vesekárosodásban (S kr> 2,3 mg / dl vagy Cl cr <30 ml / perc). 1 7 Értékeljük rizikófaktorok hajlamosító betegek vesefunkció romlását. 7 8 Measure S kr előtt minden intravénás dózis. 7 esetén a kezelést, ha a vesefunkció romlását jelentkezik. 7 Kategória C 1 7 A tejben patkányokban; Nem ismeretes, hogy az elosztott anyatejbe. 1 7 A óvatosság. 1 7 A biztonságosságot és hatékonyságot nem alakult gyerekek. 1 7 18 nem javallt gyermekeknél. 18 Nem lényeges különbséget a biztonságosság és hatásosság képest fiatalabb felnőtteknél, de fokozott érzékenység nem zárható ki. 1 7 Tekintsünk korfüggő csökkenése veseműködés. 18 Orális: Nem ajánlott súlyos vesekárosodás (CL cr <30 ml / perc). 1 18 IV: Nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (Clcr <30 ml / perc, S cr> 2,3 mg / dl). 7 18

Orális: Felső légúti fertőzés, 1 hátfájás, 1 emésztési zavar, 1 2 5 bronchitis, 1 végtagfájdalom, 1 5 hasi fájdalom, 1 hasmenés, 1 5 fejfájás, 1 magas vérnyomás, 1 tüdőgyulladás, 1 myalgia, 1 arthralgia, 1 húgyúti húgyúti fertőzés, 1 hányinger. 1

IV: arthralgia, 7 8 16 17 hátfájás, 7 magas vérnyomás, 7 hasi fájdalom. 7

Nem indukálja vagy gátolja a CYP izoenzimek (azaz a CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4) 4 7 és nem metabolizálódik. 1 4 7

Farmakokinetikai kölcsönhatás (csökkent felszívódását ibandronát), amikor tabletta egyidejűleg alkalmazzák savkötők vagy ásványi anyag kiegészítőket tartalmazó kétértékű kationok (például alumínium, kalcium, magnézium, vas). 1 5 44 Administer tabletta ≥60 perccel azelőtt, hogy az ilyen gyógyszerek vagy kiegészítőket. 1 5

Farmakokinetikai interakciók valószínű. 1

Korlátozott adatok alapján az állatoknál, nem választódik ki a vese tubuláris transzport. 1 4 7 farmakokinetikai kölcsönhatás nem valószínű. 1 4

Lehetséges farmakológiai kölcsönhatást (fokozott a vesekárosodás kockázata miatt). 4 7 8 9 10 11 12 Értékeljük a betegek, akik egyidejűleg nephrotoxikus szereket. 1 7 (Lásd Vese hatások alatt figyelmeztetések.)

Drog

Interakció

Hozzászólások

Csontfelvételeken szerek

Lehetséges, hogy zavarja használatát csontfelvételeken szerek 1 7

Hisztamin H2-receptor antagonisták

Fokozott orális biohasznosulása ibandronatot 1 4 44

Nincs bizonyíték a fokozott káros felső GI hatások 1 18

Nem tekintették klinikailag jelentősnek 1 4

Melfalan

Farmakokinetikai interakció nem valószínű a IV ibandronate 7

NSAIAs

Nincs bizonyíték a fokozott káros felső GI hatások 1

Alkalmazható együtt óvatosan 1

Prednizolon

Farmakokinetikai interakció nem valószínű a IV ibandronate 7

Tamoxifen

Farmakokinetikai interakció nem valószínű a IV ibandronate 1 7

Abszolút (szemben intravénás) orális biohasznosulás körülbelül 0,6%. 1 4 16

Csökken a csontanyagcsere üteme nyilvánvalóvá 1-3 hónapon belül a kezelés megkezdése után; a maximális hatás figyelhető meg a 6 hónapot. 1 7 44

Biokémiai markerei a csontanyagcsere visszatért a kiindulási értékre ≥12 hónapos kezelést követően megszüntetését. 44

A biohasznosulás 90% -kal csökkent beadva standard reggelivel képest adminisztráció éhgyomorra. 1. biológiai hasznosíthatósága és hatása BMD csökken, ha étel és ital hozott <60 perc orális adagolást követően. 1 Azoknál a betegeknél, vesekárosodásban (Clcr 40-70 ml / perc), az AUC-érték 55% -kal nőtt azokhoz képest, a betegek normális veseműködésű (Cl cr> 90 ml / perc). 7 Súlyos vesekárosodásban (Clcr <30 ml / perc) volt> 2-szeres AUC képest expozíció az egészséges egyének. 7 44

Nagymértékben eloszlik a szervezetben, és szétosztották a csont. 4 44 Ezt követően a hatóanyag felszabadul szisztémásán keresztül csont turnover. 1 4 Nem ismert, hogy a tejben. 7

84-99,5% terápiás hatóanyag-koncentráció. 1 4 7 44

Nincs bizonyíték az anyagcsere. 7 16

Választódik ki a vizelettel (50-60% -a keringő adag) változatlan formában és a székletben (fel nem szívódott gyógyszer). 1 4 7 44

A látszólagos orális terminális felezési idő 37-157 óra; dózis-függő. 1

Látszólagos IV terminális felezési idő 4,6-25,5 óra; dózis-függő. 7

Nem faj összefüggő farmakokinetikai különbséget ázsiaiak és fehérek; más fajok nem vizsgálták. 44 farmakokinetikája nem befolyásolja a nem. 1 44

Farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekekben. 1 44 Farmakokinetika májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták, mint ibandronate nem metabolizálódik a májban. 1

25 ° C (lehet kitéve 15-30 ° C). 1

25 ° C (lehet kitéve 15-30 ° C). 7

További információ a szisztémás adódó kölcsönhatások egyidejű alkalmazása, lásd Kölcsönhatások.

Ne összevegyít kalciumot tartalmazó oldatokkal vagy más IV gyógyszerek. 7

Beépíti a csont és szelektíven gátolja az osteoclast által közvetített csontreszorpció dózis-függő módon. 1 4 7 44

Csökkenti biokémiai markerek csontreszorpció betegeknél posztmenopauzális csontritkulás. 1 7 44

Fenntartja vagy növeli a BMD 2 3 13, és növeli a csonttömeget a posztmenopauzában. 1 4 5 7

Fontosságát, hogy a beteg egy példányát a gyártó a betegek adatait. 1 7

Fontosságát tapadó ajánlott életmód változtatás (például a testmozgás, a kalcium- és D-vitamin pótlás). 1 5

Fontossága megfelelő orális beadás (például elkerülve ételek és italok a tiszta víz kivételével [beleértve az ásványvizet] beadás előtt, nem fekve ≥60 perccel az adagolást követően). 1 5 18 (Lásd GI Effects alatt figyelmeztetések.)

Fontosságát, hogy nem vesz vitamint, kalciumot, vagy savkötők ≤60 perc tabletta szedése ibandronát. 1 5

Szükségessége tabletták lenyelése egész rágás vagy szopogatás nélkül. 1 5

Fontosságát felülvizsgálata, hogyan folytassa a kezelést az esetben, ha a kimaradt adagot. 1 5 7

Fontossága megszűnő orális ibandronát és tájékoztatta orvos, ha a tünetek a nyelőcső betegség (például új vagy romló dysphagia, nehezített vagy fájdalmas nyelés, szegycsont mögötti fájdalom, gyomorégés) alakulhat ki. 1 5

Tájékoztatásának fontossága a klinikus, ha a súlyos csontfájdalom, ízületi fájdalom, izomfájdalom, vagy az állkapocs problémák alakulhatnak ki. 5 8

A nők jelentőségét információt szolgáltat a klinikai ha vannak, vagy terhességet tervez, vagy tervezi, hogy szoptatni fog. 1 5 8

Tájékoztatásának fontossága klinikusok a meglévő vagy tervezett egyidejű terápia, beleértve a vényköteles és OTC gyógyszerek (vitaminok, étrend-kiegészítők, savlekötők), valamint bármely kísérő betegségek (például már létező dysphagia, nyelőcső betegségei, vesekárosodás). 1 5 8

Fontosságát tanácsadás a betegek más fontos óvintézkedésekre vonatkozó információ. 1 (Lásd figyelmeztetések.)

Segédanyagok a kereskedelemben kapható gyógyszer készítmények klinikailag jelentős hatást az egyes egyének számára; kikéri adott termék címkézését a részletekért.

Kérjük, olvassa el a ASHP Drug hiány Resource Center információt hiány egy vagy több ilyen készítmény.

útvonalak

adagolási formák

erősségek

Márkanevek

Gyártó

Orális

A tabletták, filmbevonatú

2,5 mg (ibandronátot)

Boniva (povidon)

Roche (is elősegítette a GlaxoSmithKline)

150 mg (ibandronátot)

Boniva (povidon)

Roche (is elősegítette a GlaxoSmithKline)

Injekciós, intravénás használatra

1 mg (az ibandronate) per ml

Boniva (elérhető előretöltött fecskendő tűvel és tamponok)

Roche (is elősegítette a GlaxoSmithKline)

AHFS DI Essentials. , Kiválasztott változatok március 14, 2012.

1. Roche Laboratories. Boniva (ibandronate nátrium) tabletta alkalmazási előírását. Nutley, NJ; 2011 január

2. McClung MR, Wasnich RD, Recker R. et al. Szájon át, napi ibandronate megakadályozza csontvesztésének postmenopausális nélkül csontritkulás. J Bone Miner Res. 2004; 19: 11-8. [PubMed 14753731]

3. Chesnut CH, Skag A, Christiansen C. és munkatársai. Hatása orális ibandronatot naponta, vagy megszakításokkal a törési kockázat a posztmenopauzális csontritkulás. J Bone Miner Res. 2004; 19: 1241-9. [PubMed 15231010]

4. Barrett J, Worth E, Bauss F. et al. Ibandronate: a klinikai farmakológiai és farmakokinetikai frissítés. J Clin Pharmacol. 2004; 44: 951-65. [IDIS 519745] [PubMed 15317823]

5. Roche Laboratories. Boniva (ibadronate nátrium) tablettát a betegek adatait. Nutley, NJ; 2011 január

6. A nemzeti Osteoporosis Foundation. Orvos útmutató a megelőzés és a kezelés a csontritkulás. Washington DC; 2000-től Országos Osteoporosis Alapítvány honlapján ().

7. Roche Pharmaceuticals. Boniva (ibandronate nátrium) injekció alkalmazási előírását. Nutley, NJ; 2011 májusában.

8. Roche Pharmaceuticals. Boniva (ibandronate nátrium) injekció a betegek adatait. Nutley, NJ; 2011 májusában.

9. Major P, Lortholary A, Han J. et al. A zoledronsav felülmúlja a pamidronát kezelésére rosszindulatú hiperkalcémia: összevont elemzése két randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban. J Clin Oncol. 2001; 19: 558-67. [IDIS 460631] [PubMed 11208851]

10. Barna DL, Robbins R. Fejlemények a terápiás alkalmazások biszfoszfonátok. J Clin Pharmacol. 1999; 39: 651-60. [IDIS 430233] [PubMed 10392318]

11. Cheer SM, Noble S. zoledronsav. Drugs. 2001; 61: 799-805. [PubMed 11398911]

12. Rosen LS, Gordon D, Kaminski M. és munkatársai. Zoledronsav pamidronáttal kezelésére csontáttétek a mellrákos beteg vagy osteolytikus elváltozások myeloma multiplex: egy fázis III, kettős-vak, összehasonlító vizsgálatban. Cancer J. 2001; 7: 377-87. [PubMed 11693896]

13. Migliorati CA, Casiglia J, Epstein J. és munkatársai. Kezelése a betegek ellátásának biszfoszfonát összefüggő osteonecrosis: egy American Academy of Oral Medicine álláspont. J Am Dent Assoc. 2005-ben; 136: 1658-1668. [PubMed 16383047]

14. Novartis. Zometa (zoledronsav) injekció alkalmazási előírását. East Hanover, NJ; 2005 április

15. Reginster JY, Adami S, Lakatos P et al. Hatékonyságát és tolerálhatóságát havi egyszeri orális ibandronate a postmenopausalis osteoporosis: 2 év eredményei a MOBILE tanulmány. Ann Rheum Dis [soros online]. Január 26, 2006. Elérhető.

16. Reginster JY. Az orális és intravénás ibandronatot kezelésében postmenopausalis osteoporosis: átfogó felülvizsgálatát. Akt Pharm Des. 2005-ben; 11: 3711-28. [PubMed 16305506]

17. Delmas PD, Adami S, Strugala C et al. Intravénás ibandronate injekciók posztmenopauzális osteoporosisban szenvedő nők: egy év eredményei képezik az adagolás intravénás beadás tanulmány. Arthritis Rheum. 2006; 54: 1838-1846. [PubMed 16729277]

18. Roche Pharmaceuticals, Nutley, NJ: Személyes kommunikáció.

19. Center for Drug és Kutató, Food and Drug Administration. FDA figyelmeztetés: Tájékoztatás a biszfoszfonátok (forgalomba Actonel, Actonel + Ca, Aredia, boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid és Zometa. 2008 Jan 7 kapható FDA honlapján. Accessed 2008 október 28.

20. Wysowski DK, Chang JT. Az alendronát és rizedronát: beszámoltak súlyos csont-, ízületi- és izomfájdalom. Arch Intern Med. 2005-ben; 165: 346-7. [PubMed 15710802]

21. Fekete DM, Delmas PD, Eastell R et al. Évente egyszer zoledronsav a postmenopausalis osteoporosis kezelésében. N Engl J Med. 2007; 356: 1809-1822. [PubMed 17476007]

22. Cummings SR, Schwartz AV, Fekete DM. Az alendronát és a pitvarfibrilláció. N Engl J Med. 2007; 356: 1895-6. [PubMed 17476024]

23. Center for Drug és Kutató, Food and Drug Administration. Frissítés a biztonsági felülvizsgálat nyomon követése az október 1, 2007 elején communciation a folyamatban lévő biztonsági felülvizsgálata biszfoszfonátok. A biszfoszfonátok: alendronát (Fosamax, Fosamax plusz D) etidronate (Didronel), ibandronate (boniva), Pamidronate (Aredia), rizedronát (Actonel, Actonel w / kalcium), tiludronate (Skelid), és a zoledronsav (Reclast, Zometa). 2008 november 12. kapható FDA honlapján. Hozzáférhető 2008 november 21.

24. Novartis. A zoledronsav (Reclast) injekció alkalmazási előírását. East Hanover, NJ. 2008 június

25. Wysowski DK. Jelentések nyelőcsőrák az orális biszfoszfonát használat. N Engl J Med. 2009-ben; 360: 89-90. Levél. [PubMed 19118315]

26. Food and Drug Administration. Boniva (ibandronate nátrium) tabletta [2010 október 13: Hoffman-LaRoche]. Biztonsági címkézés változás és REMS értesítést. Silver Spring, MD; 2010 október 13). FDA honlapján. ().

27. Food and Drug Administration. Boniva (ibandronate nátrium) injekció [2010 október 13: Hoffman-LaRoche]. Biztonsági címkézés változás és REMS értesítést. Silver Spring, MD; 2010 október 13.-tól az FDA honlapján. ().

28. Food and Drug Administration. FDA gyógyszer biztonsági közlemény: Biztonsági frissítés az osteoporosis gyógyszerek, biszfoszfonátok és atípusos törések. Silver Spring, MD; 2010 október 13.-tól az FDA honlapján. (). Hozzáférhető 2010 november 4.

29. Food and Drug Administration. FDA MedWatch címke változás: Atipikus törés frissítést biszfoszfonátok (csontritkulás gyógyszerek), beleértve alendronát (forgalomba Fosamax), alendronát kolekalciferol (forgalomba Fosamax plus D), rizedronát (forgalmazott Actonel és Atelvia), rizedronát és kalcium-karbonát (forgalomba Actonel a kalcium), ibandronate (forgalmazott boniva), és a zoledronsav (forgalomba Reclast). Silver Spring, MD; 2010 október 13.-tól az FDA honlapján. (). Hozzáférhető 2010 november 4.

30. Shane E, Burr D, Ebeling PR et al. Atipikus subtrochanteric és diaphysis femur törések: Jelentés a munkacsoport az American Society for Bone and Mineral Research. J Bone Miner Res. 2010; 25: 2267-94. [PubMed 20842676]

31. Food and Drug Administration. FDA News Release: Lehetséges fokozott kockázata combcsont törés biszfoszfonát. Silver Spring, MD; 2010 október 13.-tól az FDA honlapján. (). Hozzáférhető 2010 november 4.

32. Giusti A, Hamdy NA, Papapoulos SE. Atipikus törések a combcsont és a biszfoszfonát-kezelés: A rendszeres felülvizsgálatát ügy / eset sorozat tanulmányok. Csont. 2010; 47: 169-80. [PubMed 20493982]

33. Girgis CM, Sher D Seibel MJ. Atípusos femur törések és a biszfoszfonát használat. N Engl J Med. 2010; 362: 1848-9. [PubMed 20463351]

34. Sellmeyer DE. Atipikus törések, mint egy potenciális szövődménye a hosszú távú biszfoszfonát terápia. JAMA. 2010; 304: 1480-4. [PubMed 20924014]

35. Schmidt GA, Horner KE, McDanel DL et al. Kockázatok és előnyök a hosszú távú biszfoszfonát-kezelés. Am J Health Syst Pharm. 2010; 67: 994-1001. [PubMed 20516469]

36. Food and Drug Administration. FDA gyógyszer biztonsági közlemény: Folyamatos biztonsági felülvizsgálatát orális osteoporosis gyógyszerek (biszfoszfonátok) és fokozott veszélye nyelőcsőrák. Rockville, MD; 2011 július 21. kapható FDA honlapján. Hozzáférhető 2011 szeptember 12.

37. Zöld J, Czanner G, Reeves G et al. Az orális biszfoszfonát és a rák kockázata a nyelőcső, a gyomor és colorectum: eset-kontroll analízis egy brit alapellátás korosztály. BMJ. 2010; 341: c4444. [PubMed 20813820]

38. Cardwell CR, Abnet CC, Cantwell MM et al. Az expozíció az orális biszfoszfonátok és kockázati nyelőcsőrák. JAMA. 2010; 304: 657-63. [PubMed 20699457]

39. Abrahamsen B, Eiken P, Eastell R. További jelentéseit a nyelőcsőrák az orális biszfoszfonát használat. N Engl J Med. 2009-ben; 360: 1789; szerző válasza 1791-2.

40. Abrahamsen B, et al. A kockázat a nyelőcső és a rákos megbetegedések és halálozások az alendronát felhasználóknak: a nemzeti kohorsz vizsgálat. Elhangzott a 3. együttes ülésén az Európai elmeszesedett Tissue Society és a Nemzetközi Bone and Mineral Society. Athén, Görögország: május 10, 2011. Abstract No. 0C29.

41. Salamon DH, Patrick A., Brookhart MA. További jelentéseit a nyelőcsőrák az orális biszfoszfonát használat. N Engl J Med. 2009-ben; 360: 1789-1790; szerző válasza 1791-2. [PubMed 19391255]

42. Ross PD. Csontritkulás: frekvencia, következményei, és a kockázati tényezők. Arch Intern Med. 1996; 156: 1399-411. [IDIS 370197] [PubMed 8678708]

43. Eastell R. posztmenopauzás osteoporosis kezelése. N Engl J Med. 1998; 338: 736-46. [IDIS 402219] [PubMed 9494151]

44. Kehoe T, Colman E. boniva (ibandronát-nátrium) FDA jóváhagyását csomag, orvosi felülvizsgálat. NDA No. 21-455. Rockville, MD; 2003 május 16.